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雜質研究

雜質合成、分析是精細化學品、電子化學品等新產品開發過程中十分重要的一個環節。雜質是在化學產品生產、儲存等過程中產生的有效成分之外的其它化學物質。雜質的存在必將會影響產品的安全性,對化學產品的穩定性、性能也有可能產生較大的影響,因此在化學產品生產、儲存等過程中都必須嚴格控制雜質的生成。而雜質檢查也是質量控制重要指標之一,在新產品申報、質量監控等多個環節中也均需要雜質進行的定性定量。


雜質的定性首先往往需要通過儀器檢測方法來做初步分析、推測,采用HPLC、氣相色譜、紫外和紅外光譜、液質聯用等方法推測雜質的可能結構,隨后需要通過和推測結構的標準品進行比對,確認一致后才能完成雜質的定性任務,而這些雜質往往難以在普通試劑公司購買到,由于各公司生產工藝的不同造成同一藥物其雜質也不盡相同,這給諸多新產品開發企業,雜質分析定性機構帶來極大麻煩,造成了新項目開發的延誤。


我公司長期從事雜質的定制合成服務,為國內多家企業提供了雜質標準品定制合成服務,特別是我公司目前可提供多種雜質對照品包,輔助我們的客戶高效、經濟的完成雜質定性研究,目前我公司擁有大量的雜質標準品庫,國內大多數新產品申報企業均已成為我們的客戶,使用到了我們的雜質對照品包,或委托我公司進行新雜質合成服務。



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